A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Emrelis (telisotuzumabe vedotina), medicamento indicado para adultos com determinados tipos de câncer de pulmão de células não pequenas em estágio avançado ou metastático. A indicação é voltada a pacientes que já passaram por tratamento sistêmico e apresentam alta expressão da proteína c-Met nas células tumorais.
Segundo a Anvisa, a aprovação foi baseada principalmente em um estudo com pacientes previamente tratados. O medicamento apresentou taxa de resposta objetiva de 29,2% entre os participantes avaliados. No grupo com alta expressão da proteína c-Met, o índice chegou a 34,5%. A resposta objetiva indica redução significativa do tumor ou seu desaparecimento, conforme os critérios utilizados no estudo.
O Emrelis atua reconhecendo a proteína c-Met na superfície das células tumorais e liberando uma substância que provoca a morte dessas células. A indicação é restrita a pacientes que atendam aos critérios clínicos estabelecidos para o tratamento.
A agência também aprovou o registro do Poherdy (pertuzumabe), indicado para o tratamento de câncer de mama HER2-positivo, tanto em casos metastáticos quanto em estágios iniciais com alto risco de recorrência.
O medicamento pode ser utilizado em combinação com trastuzumabe e docetaxel em determinados casos de doença metastática. Para o câncer de mama inicial, a indicação prevê associação com trastuzumabe e quimioterapia, antes ou depois da cirurgia, conforme o quadro clínico.
As aprovações ampliam as opções terapêuticas para pacientes com esses tipos de câncer. A escolha do tratamento depende da avaliação médica e das características específicas de cada caso.
Fonte: Agência Brasil