A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA) determinou que fabricantes de medicamentos da classe de inibidores do GLP-1, como Ozempic, Mounjaro e Wegovy, incluam nas bulas um alerta sobre a possível associação desses produtos com uma doença ocular rara chamada neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (Naion).
A condição ocorre quando o fluxo sanguíneo para o nervo óptico é interrompido, provocando danos à estrutura responsável por transmitir informações visuais ao cérebro. Em alguns casos, o problema pode até resultar em perda permanente da visão. O principal sinal de alerta é a perda repentina e indolor da visão em um dos olhos. A alteração pode ser parcial ou intensa e, em determinadas situações, ser percebida logo ao acordar.
Outros sintomas incluem:
- Visão turva ou embaçada;
- Pontos cegos ou falhas no campo visual;
- Alterações na percepção das cores;
- Diminuição da nitidez da visão central;
- Visão em túnel.
Ligação entre os medicamentos e a doença
A FDA analisou 126 ensaios clínicos, que reuniram 134.253 participantes. Foram identificados 15 casos considerados prováveis de Naion: dez entre pessoas que utilizaram medicamentos da classe GLP-1 e cinco no grupo que recebeu placebo. A incidência estimada foi de 6,4 casos por 100 mil pessoas-ano entre usuários dos medicamentos, contra 3,8 casos no grupo de controle.
Apesar da diferença, os números são considerados pequenos e não comprovam que os remédios provocam a doença, mas ainda aponta uma possível associação e recomenda atenção aos sintomas durante o tratamento.
Quais são os fatores de risco?
Além da possível relação com medicamentos GLP-1, a Naion está associada a condições como:
- Diabetes;
- Pressão alta;
- Tabagismo;
- Apneia do sono;
- Anemia;
- Doença renal.
Pessoas que já desenvolveram a doença em um dos olhos também apresentam maior risco de manifestação no outro.
Segundo a FDA, a sobreposição desses fatores com problemas de saúde comuns entre usuários de medicamentos GLP-1 dificulta determinar a contribuição específica dos remédios em cada caso.
Metro1.